藥品名稱
drug name | Freeze-Dried BCG Vaccine 凍結乾燥卡介苗 0.5 mg/amp 【公費】 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | BCG Vaccine 1.5mg/vail(公費) |
| 單位含量 | 1.5 mg/vail |
| Dosage Forms | 0.5 mg/amp |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 針劑/注射 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 衛生福利部疾病管制署 |
製 造 商
Manufacturer | 財團法人國家衛生研究院 |
字 號
Product ID | 衛署菌疫製字第000085號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and immunologic agents/Vaccines-virus (live)/ |
作用機轉
Mechanism of action | BCG live is an attenuated strain of Bacillus Calmette-Guerin used as a biological response modifier |
| 用途/適應症 | 多種用途 |
| Use |
Immunization against Mycobacterium tuberculosis in persons not previously infected and who are at high risk for exposure
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
凍結乾燥卡介苗
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| 常用劑量 | 每天一次，早飯後使用1mg
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
Administration Route:皮內
Children >1 yr: 0.1 mL
Children <1 yr: 0.05 mL
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
C
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[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
1. 結核菌素測試陽性者。可疑之結核病患者勿直接接種卡介苗，應先做結核菌素測驗，另服用抗結核病藥物患者不適合注射卡介苗。
2. 早產兒或體重在2500克(g)以下之新生兒。
3. 患急性熱病、水痘感染與麻疹及其復原期者，全身性皮膚炎患者須暫緩接種。
4. 有免疫機能不全或有其家族史及其他經醫師診斷為不適於預防接種者。
5. 曾注射本品有過敏反應者。
6. 服用類固醇或受免疫抑制治療者(輻射治療者)、罹患淋巴瘤、白血病、帕金氏症或其他網狀內皮系統癌或具有免疫缺陷患者(如愛滋病，包含愛滋帶原母親所生嬰兒)。這些患者在BCG接種後可能會引起強烈的反應，甚至引發瀰漫性卡介苗感染症。
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| Contraindications |
Pregnancy, premature or BW < 2.5 kg, patients with extensive skin infections or burns, immunodeficiency and tuberculin positive.
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| 常見副作用 | 注射部位疼痛、類流感症狀。 |
| Common adverse drug reactions | injection site pain, flu-like symptom. |
| Adverse Reactions |
可能會引起注射部位紅腫疼痛反應，如有過敏反應、高燒、寒顫、嘔吐或嚴重頭痛，請儘速就醫
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監測
Monitoring |
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| 警語與注意事項 | 限公費病人使用；不可口服 |
| Warnings & precautions | |
| 針劑溶解條件 |
每安瓿含 1mL生理食鹽水稀釋成0.5 mg/1mL
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
左上臂三角肌中央皮內注射。
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| 針劑保存安定性 |
8度C以下避光保存。
稀釋後需立即使用，必須在兩小時內使用完。
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最近修改日期時間
Updated | 9/2/2020 1:10:10 PM |