藥品名稱
drug name | Diphtheria/Tetanus Toxoid/Pertussis Toxoid Vaccine 0.5mL/syringe (Boostrix) 白喉、破傷風、非細胞性百日咳混合疫苗 (補施追) |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | PERTUSSIS TOXOID, DIPHTHERIA TOXOID, TETANUS TOXOID, FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ, PERTACTINE |
| 單位含量 | 0.5ml/syringe |
| Dosage Forms | 0.5mL/syringe |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 針劑/注射 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
製 造 商
Manufacturer | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
字 號
Product ID | 衛署菌疫輸字第000751號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Toxoids and Vaccine |
作用機轉
Mechanism of action | Promotes active immunity to diphtheria, tetanus, and pertussis by inducing production of specific antibodies. |
| 用途/適應症 | 三合一補追疫苗 |
| Use |
四歲以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風及百日咳。
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
適用於四歲以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風及百日咳。
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| 常用劑量 | 立刻使用0.5ml
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
本疫苗的建議施打劑量為單劑 0.5 毫升。
須追加接種百日咳疫苗時，可根據當地現行減量白喉-破傷風混合疫苗追加接種計劃來接種 Boostrix。
對疫苗接種狀態不明或未完成白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺免疫接種系列中之白喉、破傷風與百日咳疫苗
接種的青少年與成人，可施打 Boostrix。根據成人的資料，建議於施打第一劑的一個月後與六
個月後分別再施打一劑含有白喉與破傷風類毒素成分的疫苗，藉以增強對抗白喉與破傷風的疫苗反應。
過去曾完成破傷風類毒素疫苗基礎接種的病人，在處置因受傷而有感染破傷風之虞可接種 Boostrix。是否同時
施打破傷風免疫球蛋白應遵照政府建議。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
B/C
-
[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
1.不應用於已知對此疫苗任何成分嚴重過敏者，或先前曾於接種白喉、破傷風或百日咳疫苗之後出現嚴重過敏徵兆者。如果接種者曾經在接種含有百日咳抗原之疫苗後的七天內，發生病因不明的腦病變，則應禁用 Boostrix。在這些情況下，應停止接種百日咳疫苗，並應繼續接種白喉及破傷風疫苗。
2.對先前接種白喉及（或）破傷風疫苗後發生暫時性血小板減少。
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| Contraindications |
Hypersensitivity to diphtheria, tetanus toxoids, pertussis, or any component of the formulation; progressive neurologic disorder, including infantile spasms; encephalopathy occurring within 7 days of a previous dose of a pertussis-containing vaccine and not attributable to another cause
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| 常見副作用 | 頭痛，疲勞，腸胃不適，注射部位不適。 |
| Common adverse drug reactions | Headache, Fatigue, Gastrointestinal symptom, Injection site reaction. |
| Adverse Reactions |
Adverse reactions may be reported with use of other concomitant vaccines. Adverse reactions occurred with adolescents and adults unless otherwise specified.
>10%:
Cardiovascular: Hypoactivity (children: ≦51%)
Central nervous system: Headache (30% to 44%; older adults: 12%), fatigue (24% to 37%; older adults: 13%), malaise (33%), body pain (≦30%), myasthenia (≦30%), chills (8% to 15%)
Endocrine & metabolic: Increased arm circumference (adolescents: 28%; adults: <1%)
Gastrointestinal: Gastrointestinal symptoms (adolescents: 26%; adults: 8% to 16%), nausea (9% to 13%)
Local: Pain at injection site (61% to 87%; older adults: 22%), erythema at injection site (6% to 25%; older adults: 11%), swelling at injection site (7% to 21%; older adults: 8%)
Neuromuscular & skeletal: Myalgia (58%), arthralgia (≦15%), joint swelling (≦15%)
Miscellaneous: Fever (≦14%; older adults: 2%)
1% to 10%:
Dermatologic: Skin rash (2% to 3%)
Gastrointestinal: Diarrhea (10%), vomiting (3% to 5%)
Hematologic & oncologic: Benign lymph node hyperplasia (7%)
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監測
Monitoring |
Syncope for 15 minutes following administration. If seizure-like activity associated with syncope occurs, maintain patient in supine or Trendelenburg position to reestablish adequate cerebral perfusion.
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| 警語與注意事項 | 適用於4歲以上者之追加疫苗接種，肌肉注射。需冷藏 |
| Warnings & precautions | For IM adminstration. Should be refrigerated between 2-8℃ . |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
不應與其他疫苗混合於同一針筒中使用
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| 針劑施打條件 |
肌肉注射。
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| 針劑保存安定性 |
藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍)；如發生變質或過期，不可再使用。
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最近修改日期時間
Updated | 5/20/2019 5:37:50 PM |