藥品名稱 drug name | BNT(BioNTech) COVID-19疫苗 0.3mL/dose (12歲以上) |
藥檔狀態 | 停用 |
成 份 Ingredient | COVID-19 vaccine (mRNA) |
單位含量 | 0.3mL/dose |
Dosage Forms | 0.3mL/dose |
顏 色 | |
Color | |
形 狀 | |
Shape | |
劑 型 | |
Dose Form | |
大 小 Size | |
標 示 outward | |
廠商名稱 Manufacturer | BioNTech Manufacturing GmbH |
製 造 商 Manufacturer | BioNTech Manufacturing GmbH |
字 號 Product ID | 專案進口無字號 |
藥理分類 Pharmacologic Category | Vaccine; Vaccine, mRNA |
作用機轉 Mechanism of action | The modRNA in the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine is formulated in lipid particles, which enable delivery of the RNA into host cells to allow expression of the SARS-CoV-2 S antigen. The vaccine elicits an immune response to the S antigen, which protects against COVID-19. |
用途/適應症 | 預防COVID-19 |
Use |
適用於 12 歲以上青少年及成人之主動免疫接種,以預防新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)。
|
衛福部核准適用症狀 MOHW approved indications |
BNT162b2 疫苗適用於 12 歲以上青少年及成人之主動免疫接種,以預防新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)。
|
常用劑量 | 立刻使用0.3cc (藥品劑量會因人或病情增減,請依照醫師指示服用。) |
Dose |
12 歲以上青少年及成人將 BNT162b2 疫苗稀釋後進行肌肉內注射,先後施打 2 劑(每劑 0.3 mL),兩劑間隔 21 天以上。
|
懷孕分級 Pregnancy Risk Factor |
仿單"孕婦接種 BNT162b2 疫苗的實際案例有限。應僅在對於孕 婦和胎兒的潛在益處高於任何潛在風險時,才考慮在懷孕期間接種本品。
|
禁忌症 |
先前接種本疫苗或對本疫苗任何成分曾發生嚴重過敏反應者。
|
Contraindications |
Do not administer Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to individuals with known history of a severe allergic reaction (e.g., anaphylaxis) to any component of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
|
常見副作用 | 注射部位疼痛,頭痛,疲倦 |
Common adverse drug reactions | Injection site pain,Headache,Fatigue |
Adverse Reactions |
pain at the injection site (84.1%), fatigue (62.9%), headache (55.1%), muscle pain (38.3%), chills (31.9%), joint pain (23.6%), fever (14.2%), injection site swelling (10.5%), injection site redness (9.5%), nausea (1.1%), malaise (0.5%), and lymphadenopathy (0.3%).
|
監測 Monitoring |
|
警語與注意事項 | 疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,可適度冰敷,請勿揉;抓接種部位。 |
Warnings & precautions | Injection site pain and redness would disapear in few days.Cooling but do not scratch or rub. |
針劑溶解條件 |
|
針劑稀釋條件 |
以 1.8 mL 的 0.9%氯化鈉注射液進行稀釋
|
針劑不相容性 |
|
針劑施打條件 |
肌肉注射
|
針劑保存安定性 |
【未開封】可於-90°C至-60°C保存6個月。【解凍後】2-8°C保存1個月。使用前,未開封的藥瓶可在最高30°C的溫度下最多保存2小時。解凍後的疫苗不可再次冷凍。【稀釋後】2-30°C下可維持6小時。
|
最近修改日期時間 Updated | 9/26/2022 9:03:32 AM |