藥品名稱
drug name | Spikerav XBB.1.5 0.5mL/dose, 2.5mL/vial (COVID-19 vaccine) 莫德納疫苗 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | COVID-19 vaccine (mRNA) |
| 單位含量 | 2.5mL/vial |
| Dosage Forms | 0.5mL/dose, 2.5mL/vial |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | 針劑/注射 |
| Shape | |
| 劑 型 | |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | Moderna US, Inc. |
製 造 商
Manufacturer | Moderna US, Inc. |
字 號
Product ID | 專案進口無字號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | COVID-19 vaccine (mRNA) |
作用機轉
Mechanism of action | Promotes active immunization against COVID-19 caused by SARS-CoV-2 virus. The modified messenger RNA (mRNA) in the vaccine is formulated in lipid particles that enable delivery of the RNA into host cells to allow expression of the SARS-CoV-2 spike (S) antigen. The vaccine elicits both neutralizing antibody and cellular immune responses to the S antigen, which may contribute to protection against COVID-19 disease |
| 用途/適應症 | 預防COVID-19 |
| Use |
Spikevax XBB.1.5 適用於 6 個月及以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種，以預防新型冠狀病毒疾病 (COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
Spikevax XBB.1.5 適用於 6 個月及以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種，以預防新型冠狀病毒疾病 (COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
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| 常用劑量 | 立刻使用0.5cc
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
6 個月至 4 歲幼童
未曾施打 COVID-19 疫苗者，且無已知的SARS CoV-2 感染史
須施打 2 劑，每次各 0.25 毫升(25 微克)，兩劑施打時間間隔至少 28 天
6 個月至 4 歲幼童
曾接種一劑任何 Spikevax 疫苗者
單次接種 Spikevax XBB.1.5 疫苗 0.25毫升(25 微克)，與前一劑間隔至少 28天，以完成兩劑疫苗接種
6 個月至 4 歲幼童
曾接種兩劑 Spikevax 單價或雙價疫苗，或有已知的 SARS CoV-2 感染史者
單次接種 0.25 mL (25 微克)，與前一劑間隔至少 3 個月
5 歲至 11 歲兒童
單次接種 0.25 mL (25 微克)。若之前接種過 COVID-19 疫苗，則與前一劑間隔至少 3 個月
12 歲青少年及成人
單次接種 0.5 mL (50 微克)。若之前接種過 COVID-19 疫苗，則與前一劑間隔至少 3 個月
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
目前尚無在懷孕期間使用 Spikevax XBB.1.5 的相關資料。Spikevax XBB.1.5 使用於懷孕婦女的依據主要來自接種 Spikevax 原病毒株疫苗的經驗。
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| 禁忌症 |
對本疫苗所含之活性物質或任一賦形劑嚴重過敏。
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| Contraindications |
A severe allergic reaction (eg, anaphylaxis) to a previous COVID-19 vaccine dose or to a component of the vaccine or a known (diagnosed) allergy to a component of the vaccine.
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| 常見副作用 | 注射部位疼痛，頭痛，疲倦 |
| Common adverse drug reactions | Injection site pain,Headache,Fatigue |
| Adverse Reactions |
>10%:
- Gastrointestinal: Diarrhea, nausea and vomiting (Moderna: 5% to 21%)
- Local: Pain at injection site (66% to 90%), swelling at injection site (4% to 13%)
- Nervous system: Chills (5% to 49%) (table 5), fatigue (33% to 68%) (table 6), headache (25% to 65%)
- Neuromuscular & skeletal: Arthralgia (Moderna: 16% to 46%), axillary swelling (Moderna: Including axillary tenderness; 6% to 16%), myalgia (Moderna: 20% to 62%)
- Miscellaneous: Fever (≦20%)
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監測
Monitoring |
Monitor for hypersensitivity and syncope for 15 minutes following administration. Observe patients for 30 minutes after vaccination in those patients with the following: a history of anaphylaxis (due to any cause); a history of an allergic reaction of any severity within 4 hours of receipt of a vaccine or injectable therapy; or a person with a contraindication to a different type of COVID-19 vaccine. If seizure-like activity associated with syncope occurs, maintain patient in supine or Trendelenburg position to reestablish adequate cerebral perfusion.
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| 警語與注意事項 | 疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，可適度冰敷，請勿揉；抓接種部位。 |
| Warnings & precautions | Adverse events are mostly pain or swelling at injection site which could relieved in days.Can use ice pack. |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
本藥品不可與其他藥品混合或進行稀釋
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| 針劑施打條件 |
本疫苗應以肌肉注射方式施打，理想注射部位為上臂三角肌。
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| 針劑保存安定性 |
-50°C 至-15°C 下貯存 9 個月。
在保存期限 9 個月內，從冰箱取出後，未開封的疫苗可在 2°C 至 8°C 下避光冷藏最多30 天。在這期間內，於 2°C 至 8°C 下，最多 12 小時可用於運輸過程。
本疫苗一旦解凍，便不可再次冷凍。
未開封疫苗從冷藏條件取出後，可放置於 8°C 至 25°C 最多 24 小時。
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最近修改日期時間
Updated | 9/27/2023 1:24:39 PM |