藥品名稱
drug name | Inactivated EV71 whole virus 0.5 mL/pre-filled syringe (Envacgen) "高端"腸病毒71型疫苗 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Inactivated EV71 whole virus |
| 單位含量 | 0.5 mL/pre-filled syringe |
| Dosage Forms | 0.5 mL/pre-filled syringe |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 注射/預充填針筒 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 |
製 造 商
Manufacturer | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 |
字 號
Product ID | 衛部菌疫製字第000152號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | BIOLOGIC AND IMMUNOLOGIC AGENTS/ Immunizations/ Vaccines-Virus (Inactivated) |
作用機轉
Mechanism of action | “高端”腸病毒71型疫苗為去活化之全病毒疫苗，其抗原主成分為去活化之全病毒蛋白質，並使用磷酸鋁作為佐劑，刺激中和抗體反應，利用主動免疫來預防腸病毒71型感染所引起之疾病。 |
| 用途/適應症 | 預防腸病毒71型 |
| Use |
適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
|
衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
|
| 常用劑量 | 立刻使用0.5c.c
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
以肌肉注射的方式將0.5mL“高端”腸病毒71型疫苗(Envacgen)注射於手臂或大腿外側，共兩劑，兩劑間隔56天。接種第一劑時未滿2歲之嬰幼兒，建議於第一劑後一年接種追加劑。
|
懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
仿單:不適用。本疫苗施打族群為2個月以上至未滿6歲之嬰幼兒。目前尚無本疫苗使用於懷孕婦女之相關資料。
|
| 禁忌症 |
本疫苗不可用於先前接種本疫苗之後發生嚴重過敏反應者，或已知對此疫苗之任何成分或任何殘存的微量成分如甲醛(formaldehyde)曾發生嚴重過敏者。
|
| Contraindications |
|
| 常見副作用 | 食慾減退，發熱，注射部位痛 |
| Common adverse drug reactions | Loss of appetite,Fever,Injection site pain |
| Adverse Reactions |
注射部位疼痛腫脹、嗜睡、腹瀉、嘔吐、紅疹
|
監測
Monitoring |
|
| 警語與注意事項 | 需肌肉注射 |
| Warnings & precautions | Intramuscular injection. |
| 針劑溶解條件 |
|
| 針劑稀釋條件 |
|
| 針劑不相容性 |
|
| 針劑施打條件 |
肌肉注射
請勿以血管內、皮下或皮內注射方式施打疫苗。
|
| 針劑保存安定性 |
避光儲存於2-8℃，不可冷凍。
|
最近修改日期時間
Updated | 11/1/2023 2:36:15 PM |