藥品名稱
drug name | Hepatitis A Vaccine Inactivated 720ELU/0.5ml/vial (Havrix )新赫寶克 A型肝炎疫苗【公費】 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Hepatitis A Vaccine Inactivated |
| 單位含量 | 80U/0.5ml/vial |
| Dosage Forms | 80U/0.5ml/vial |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 針劑/注射 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
製 造 商
Manufacturer | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
字 號
Product ID | 衛署菌疫輸字第000456號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Vaccines-Virus (Inactivated) |
作用機轉
Mechanism of action | As an inactivated virus vaccine, hepatitis A vaccine induces active immunity against hepatitis A virus infection. |
| 用途/適應症 | A型肝炎疫苗 |
| Use |
Ａ型肝炎之主動免疫。
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
Ａ型肝炎之主動免疫。
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| 常用劑量 | 立刻使用1vial
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
基礎接種只要注射一劑疫苗。每次接種的建議劑量為0.5 mL。
為了提供長期的保護力，建議在首次接種後6-36個月再
追加注射一劑。
抗A型肝炎病毒的抗體在第2劑疫苗接種後(追加接種)預估
能持續數年(超過10年)。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
C
-
[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
1. 對活性成分、任何一種賦形劑、neomycin過敏(可能因製程使用而在劑量中有微量殘留)
2. 先前接種此疫苗曾發生過敏
3. 當有嚴重急性發燒病症、急症或慢性疾病惡化時，疫苗應延後接種。
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| Contraindications |
Immediate and/or severe allergic or hypersensitivity reaction to hepatitis A containing vaccines or any component of the formulation, including neomycin.
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| 常見副作用 | 疲倦，頭痛，咽喉炎，注射部位不適。 |
| Common adverse drug reactions | Fatigue, headache, pharyngitis, discomfort in the injection site. |
| Adverse Reactions |
>10%:
Central nervous system: Drowsiness, headache, irritability
Gastrointestinal: Decreased appetite
Local: Erythema at injection site, injection site reaction (soreness, warmth), pain at injection site, swelling at injection site, tenderness at injection site
Neuromuscular & skeletal: Weakness
Miscellaneous: Fever (?100.4°F [1-5 days postvaccination], >98.6°F [1-14 days postvaccination])
1% to 10%:
Central nervous system: Chills, fatigue, insomnia, malaise
Dermatologic: Skin rash
Endocrine & metabolic: Menstrual disease
Gastrointestinal: Abdominal pain, anorexia, constipation, diarrhea, gastroenteritis, nausea, vomiting
Local: Bruising at injection site, induration at injection site
Neuromuscular & skeletal: Arm pain, back pain, myalgia, stiffness
Ophthalmic: Conjunctivitis
Otic: Otitis media
Respiratory: Asthma, cough, nasal congestion, nasopharyngitis, pharyngitis, rhinitis, rhinorrhea, upper respiratory tract infection
Miscellaneous: Excessive crying, fever ?102°F (1-5 days postvaccination)
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監測
Monitoring |
Liver function tests; monitor for anaphylaxis and syncope for 15 minutes following administration. If seizure-like activity associated with syncope occurs, maintain patient in supine or Trendelenburg position to reestablish adequate cerebral perfusion.
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| 警語與注意事項 | 公費疫苗，需冷藏。 |
| Warnings & precautions | Should be refrigerated between 2-8 ℃. |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
不應與其他藥物混合使用。
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| 針劑施打條件 |
應以肌肉注射方式接種。建議接種部位為三角肌。
在特殊情況下，本疫苗可以皮下注射方式注射於患有血小板減少症或有出血風險的患者。
不可接種於臀部。不可以靜脈、皮內注射方式接種。
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| 針劑保存安定性 |
儲存於冰箱(2 - 8°C）且應避免光照。
不可冷凍。
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最近修改日期時間
Updated | 4/29/2022 2:54:22 PM |