藥品名稱
drug name | Hepatitis B Immune Globulin 100IU/0.5ml/syring (HBIG, HyperHEP B S/D) Ｂ型肝炎免疫人血球蛋白注射液【公費】 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Hepatitis B Immune Globulin |
| 單位含量 | 100 IU/0.5 ml/syring |
| Dosage Forms | 100 IU/0.5 ml/syring |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 針劑/注射 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 天行貿易股份有限公司 |
製 造 商
Manufacturer | Grifols Therapeutics Inc. |
字 號
Product ID | 衛署菌疫輸字第000452號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and immunologic agents/Immunoglobulins/ |
作用機轉
Mechanism of action | Hepatitis B immune globulin (HBIG) is a nonpyrogenic sterile solution containing immunoglobulin G (IgG) specific to hepatitis B surface antigen (HBsAg). HBIG differs from immune globulin in the amount of anti-HBs. Immune globulin is prepared from plasma that is not preselected for anti-HBs content. HBIG is prepared from plasma preselected for high titer anti-HBs. |
| 用途/適應症 | B肝免疫球蛋白 |
| Use |
Passive prophylactic immunity to hepatitis B following:
Acute exposure to blood containing hepatitis B surface antigen (HBsAg); perinatal exposure of infants born to HBsAg-positive mothers; sexual exposure to HBsAg-positive persons; household exposure to persons with acute HBV infection
Prevention of hepatitis B virus recurrence after liver transplantation in HBsAg-positive transplant patients
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
預防Ｂ型肝炎之感染
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| 常用劑量 | 每天一次，早飯後使用1vial
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
接觸到含有HBsAg血液的緊急情況：
在接觸後24小時內儘快投藥─肌肉注射0.06 ml/kg，超過七天後使用的效果不明。
HBsAg和HBeAg陽性的母親，嬰兒出生後的預防：
在12小時內即可肌肉注射HBIG 0.5 ml。如果延遲到48小時以後才注射，HBIG的效果明顯降低。
與HBsAg陽性者性接觸：
性伴侶為急性B型肝炎患者的所有易感染者，若在性交後的14天內能開始預防注射、或者會繼續與患者有性關係，應接受一劑HBIG 0.06 ml/kg)，並開始接種B肝疫苗。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
c
-
[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
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| Contraindications |
Allergies to gamma globulin or anti-immunoglobulin antibiotics; allergies to thimerosal; IgA deficiency
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| 常見副作用 | 肌肉疼痛、頭痛。 |
| Common adverse drug reactions | muscle pain, headache. |
| Adverse Reactions |
>10%:
Central nervous system: Headache (14%)
Dermatologic: Erythema (12%)
1% to 10%:
Cardiovascular: Hypotension (2%)
Central nervous system: Malaise (6%)
Dermatologic: Ecchymoses (2%)
Gastrointestinal: Nausea (2% to 4%), vomiting (2%)
Hematologic & oncologic: Change in WBC count (2%)
Hepatic: Increased serum alkaline phosphatase (4%), increased liver enzymes (2%)
Local: Pain at injection site (4%)
Neuromuscular & skeletal: Myalgia (10%), joint stiffness (2%)
Renal: Increased serum creatinine (2%)
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監測
Monitoring |
Liver transplant: Serum HBsAg; infusion-related adverse events.
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| 警語與注意事項 | 限公費病人使用;不可口服 |
| Warnings & precautions | |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
回溫後肌肉注射，最好是臀肌注射。不可靜脈注射。
最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射，臀部不應做為例行的注射部位。
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| 針劑保存安定性 |
2℃~8℃冷藏存放。
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最近修改日期時間
Updated | 11/15/2017 1:42:28 PM |