藥品名稱
drug name | Hepatitis B Vaccine 10mcg/0.5 mL/vial (Engerix-B) 安在時Ｂ型肝炎疫苗 【公費】 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Hepatitis B surface antigen |
| 單位含量 | 10mcg/0.5 mL/vial |
| Dosage Forms | 10 mcg/0.5ml/vial |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 注射/針劑 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
製 造 商
Manufacturer | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
字 號
Product ID | 衛署菌疫輸字第000301號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Vaccine; Vaccine, Inactivated (Viral); Vaccine, Recombinant |
作用機轉
Mechanism of action | Recombinant hepatitis B vaccine is a noninfectious subunit viral vaccine, which confers active immunity via formation of antihepatitis B antibodies. The vaccine is derived from hepatitis B surface antigen (HBsAg) produced through recombinant DNA techniques from yeast cells. The portion of the hepatitis B gene which codes for HBsAg is cloned into yeast which is then cultured to produce hepatitis B vaccine |
| 用途/適應症 | B型肝炎疫苗 |
| Use |
預防Ｂ型肝炎
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
預防Ｂ型肝炎
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| 常用劑量 | 立刻使用0.5ml
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
嬰兒、兒童及青少年0-19 歲
5 μg (0.5 mL)/dose
第一劑：於選定的時間。
第二劑：於接種第一劑的一個月之後。
第三劑：於接種第一劑的六個月之後。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
C
-
[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
Engerix-B不應用於已知對此疫苗中任何成分過敏者，或先前曾於接種Engerix-B後產生過敏病徵者。
HIV感染並未被視為接種B型肝炎疫苗的禁忌症。
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| Contraindications |
Hypersensitivity to yeast, hepatitis B vaccine, or any component of the formulation
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| 常見副作用 | 疲倦，發熱 |
| Common adverse drug reactions | Fatigue, fever. |
| Adverse Reactions |
(1) 局部反應(注射部位)：注射部位反應主要為疼痛；包括疼痛、腹瀉、搔癢、紅斑、瘀斑、腫脹、發熱，以及形成結節。
(2) 全身性反應：最常見包括疲倦 / 虛弱感、頭痛、發燒，以及身體不適。 (3) 呼吸系統：咽頭炎、上呼吸道感染。
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監測
Monitoring |
應隨時準備適當醫療監督措施,以防接種後出現極少的過敏反應。
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| 警語與注意事項 | 限公費病人使用;不可口服，請冷藏 |
| Warnings & precautions | Limit public fee vaccines, can not be taken orally. |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
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| 針劑保存安定性 |
請將小瓶貯存於 2-8 °C。
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最近修改日期時間
Updated | 9/15/2022 8:34:15 AM |