藥品名稱
drug name | Varicella Zoster Virus glycoprotein E 50mcg/0.5mL/vial (Shingrix Herpes Zoster Vaccine) 欣剋疹帶狀?疹疫苗 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Varicella Zoster Virus glycoprotein E |
| 單位含量 | 50mcg/0.5mL/vial |
| Dosage Forms | 50mcg/0.5mL/vial |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 針劑/注射 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
製 造 商
Manufacturer | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
字 號
Product ID | 衛部菌疫輸字第001182號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Vaccines-Virus (Inactivated) |
作用機轉
Mechanism of action | Stimulates active immunity to disease caused by reactivation of the varicella-zoster virus, thereby protecting against zoster disease (shingles) and associated complications (eg, postherpetic neuralgia [PHN]). |
| 用途/適應症 | 預防成人帶狀泡疹。 |
| Use |
適用於下列對象，以預防帶狀?疹及其相關併發症，如?疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)： - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀?疹風險較高的成人
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
適用於下列對象，以預防帶狀?疹及其相關併發症，如?疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)： - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀?疹風險較高的成人
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| 常用劑量 | 立刻使用1vial
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
Adults >=18 years of age (immunocompromised [current or future]): 0.5 mL administered as a 2-dose series at 0 and 1 to 2 months.
Adults >=50 years of age (immunocompetent): 0.5 mL administered as a 2-dose series at 0 and 2 to 6 months.
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
目前並無任何懷孕婦女使用 Shingrix 方面的資料。懷孕婦女應避免接種 Shingrix 疫苗。
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| 禁忌症 |
對本疫苗的活性成份或任何組成嚴重過敏
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| Contraindications |
Severe hypersensitivity (eg, anaphylaxis) to recombinant zoster vaccine or any component of the formulation.
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| 常見副作用 | 注射部位疼痛 |
| Common adverse drug reactions | Injection site pain |
| Adverse Reactions |
>10%:
Gastrointestinal: GI adverse effects (13%-24%)
Local: Erythema at injection site (20%-39%), pain at injection site (69%-88%), swelling at injection site (10%-31%)
Nervous system: Fatigue (37%-57%), headache (15%-51%), shivering (11%-36%)
Neuromuscular & skeletal: Myalgia (35%-57%)
Miscellaneous: Fever (6%-28%; including high fever)
1% to 10%:
Dermatologic: Injection site pruritus (2%)
Gastrointestinal: Nausea (1%)
Nervous system: Chills (4%), dizziness (1%), malaise (2%)
Neuromuscular & skeletal: Arthralgia (2%)
Respiratory: Flu-like illness (1%), pneumonia (2%)
<1%:
Endocrine & metabolic: Gout (including gouty arthritis)
Hematologic & oncologic: Lymphadenitis
Ophthalmic: Optic neuropathy
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監測
Monitoring |
Monitor for anaphylaxis and syncope for 15 minutes following administration (ACIP [Kroger 2022]). If seizure-like activity associated with syncope occurs, maintain patient in supine or Trendelenburg position to reestablish adequate cerebral perfusion.
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| 警語與注意事項 | 限肌肉注射，施打Shingrix前必須先進行泡製。 |
| Warnings & precautions | |
| 針劑溶解條件 |
1. 將裝有懸液之小瓶中的全部內容物抽入針筒。
2. 將針筒中的全部內容物加入裝有粉末的小瓶中。
3. 輕輕振搖，直到粉末完全溶解。
泡製後的疫苗為帶有乳白色光澤、無色至淡棕色的液體。
如果發現微粒異物及/或外觀改變的現象，勿施打疫苗。
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
本疫苗不能與其他藥品混合使用。
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| 針劑施打條件 |
Shingrix 僅供肌肉注射，理想的注射部位是三角肌。
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| 針劑保存安定性 |
未開封: 保存在攝氏28°C，不得冷凍。請置於原始包裝中保存，避光保存。
泡製後: 立即使用；如無法立即使用，應將疫苗存放於冰箱中(2-8°C)，並於6 小時內使用。
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最近修改日期時間
Updated | 8/25/2022 2:21:56 PM |