藥品名稱
drug name | Japanese Encephalitis Vaccine 0.5ml/1dose/vial (Imojev) 巴斯德細胞型日本腦炎活性減毒疫苗【公費】 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus |
| 單位含量 | 0.5 mL / 1 dose/ vial |
| Dosage Forms | Solution, Injection:0.5 mL/ 1 dose/ vial |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 針劑/注射 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 賽諾菲股份有限公司 |
製 造 商
Manufacturer | GPO-MBP, Thailand |
字 號
Product ID | 衛部菌疫輸字第000967號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Vaccines-Virus (live attenuated) |
作用機轉
Mechanism of action | 疫苗接種後，病毒會局部增生並引發體內出現對日本腦炎病毒具專一性的中和性抗體及細胞免疫反應。 |
| 用途/適應症 | 日本腦炎活性減毒疫苗。 |
| Use |
Active immunization against Japanese encephalitis
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
可用於預防日本腦炎病毒所引起的日本腦炎，接種者的年齡應等於或大於9個月。
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| 常用劑量 | 立刻使用1vial
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
☆基礎接種：
年齡≧9個月者：注射一劑0.5 mL之配製疫苗。
☆追加接種：
兒童(18歲以內)：若需達到長期保護效果，基礎接種之後應追加注射一劑IMOJEVR。追加接種的時間點最好在基礎接種之後12個月，最長可延至基礎接種之後24個月。
IMOJEVR追加接種亦適用於先前以不活化日本腦炎疫苗進行基礎接種的兒童，對於第一劑與第二劑使用不活化日本腦炎疫苗的兒童，可於第二劑後約一年接種本品。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
仿單︰懷孕婦女禁止接種，XM。
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[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
1. 對疫苗之任何成分曾有嚴重過敏反應，或之前接種本疫苗或接種與本疫苗含有相同成分或組成的疫苗後曾出現嚴重過敏反應者或有嚴重過敏病史，不應接種IMOJEVR 。
2. 先天或後天免疫缺損而致細胞性免疫不全者，包括接受免疫抑制治療（例如化學治療、14 天或以上的高劑量全身性皮質類固醇)。
3. 感染人類免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus-HIV）的患者，不論其已出現症狀，或未出現症狀但有免疫功能缺損之證據者，皆不可接種IMOJEVR 。
4. 懷孕。
5. 授乳。
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| Contraindications |
Severe allergic reaction to a previous dose of the vaccine, any other Japanese encephalitis virus vaccine, or any component of the vaccine, including protamine sulfate.
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| 常見副作用 | 疲倦、頭痛、肌痛 |
| Common adverse drug reactions | Fatigue, headache, myalgia |
| Adverse Reactions |
Central nervous system: Fatigue, headache (more common in adults), irritability (more common in infants & children), migraine (adults)
Dermatologic: Skin rash, skin sclerosis (injection site; children & adolescents)
Gastrointestinal: Anorexia (infants, children, & adolescents), diarrhea (more common in infants, children, & adolescents), nausea, vomiting (more common in infants & children)
Infection: Influenza (adults)
Local: Erythema at injection site (more common in infants, children, & adolescents), induration at injection site (adults), injection site reaction (adults), itching at injection site, pain at injection site, tenderness at injection site (more common in infants, children, & adolescents), swelling at injection site
Neuromuscular & skeletal: Back pain (adults), myalgia (more common in infants, children, & adolescents)
Respiratory: Cough (adults), flu-like symptoms, nasopharyngitis (adults), pharyngolaryngeal pain (adults), rhinitis (adults), sinusitis (adults), upper respiratory tract infection (adults)
Miscellaneous: Febrile seizures (children), fever (more common in infants & children)
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監測
Monitoring |
Observe patients for 30 minutes after vaccination for anaphylactic/hypersensitivity reactions and syncope
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| 警語與注意事項 | 限公費病人使；不可口服，需冷藏 |
| Warnings & precautions | Limit the use of government subsidies patient. Not oral. Refrigeration |
| 針劑溶解條件 |
以內附溶解液(0.4% NaCl)溶解。
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
不可與任何其他疫苗或藥物混合使用。
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| 針劑施打條件 |
以皮下注射方式接種。
年齡≧2歲，建議之注射部位為上臂外側。
年齡9-24個月，建議之注射部位為大腿的前外側。
※不可以靜脈注射方式接種。
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| 針劑保存安定性 |
儲存於冰箱(2-8℃)，不可冷凍，玻璃小瓶應放置盒內以避免光照。
本品一旦配製後，應立即使用。
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最近修改日期時間
Updated | 8/14/2018 10:00:27 AM |