藥品名稱
drug name | Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine 0.5mL/syr (Prevenar 13) 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗【公費65歲以上】 |
| 藥檔狀態 | 停用 |
成 份
Ingredient | Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine |
| 單位含量 | 0.5 mL/Syringe |
| Dosage Forms | 0.5 mL/Syringe |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
製 造 商
Manufacturer | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
字 號
Product ID | 衛署菌疫輸字第000906號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents / Immunizations / Vaccines-Bacterial (Inactivated) |
作用機轉
Mechanism of action | Promotes active immunization against invasive disease caused by S. pneumoniae capsular serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, and 23F, all which are individually conjugated to CRM197 protein. |
| 用途/適應症 | 肺炎疫苗 |
| Use |
可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
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| 常用劑量 | 立刻使用1syr
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
適用於：2個月～5歲以下兒童。
接種方法：
6週~6個月嬰兒：接種三劑(每劑至少間隔1個月)，第四劑建議年滿一歲後施打
7~11個月嬰兒：接種二劑(每劑至少間隔1個月)，第三劑建議年滿一歲後施打
12~23個月幼兒：接種二劑(每劑至少間隔2個月)
2歲以上兒童：接種一劑
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
目前並無任何對孕婦使用肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗的資料可供參考，因此，懷孕期間應避免使用沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。
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| 禁忌症 |
1. 對此疫苗任一成分或賦形劑過敏或對白喉類毒素過敏的人，均禁止使用沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。
2. 和其他疫苗一樣，若有急性嚴重發燒疾病時，應暫緩接種沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。不過，如果是像感冒這類的輕微感染，則不須因而延後接種疫苗。
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| Contraindications |
Severe allergic reaction (eg, anaphylaxis) to pneumococcal vaccine, any component of the formulation, or any diphtheria toxoid-containing vaccine.
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| 常見副作用 | 注射部位疼痛，肌肉痛，疲倦 |
| Common adverse drug reactions | Injection site pain,Myalgia,Fatigue |
| Adverse Reactions |
>10%:
Central nervous system: Chills (adults), drowsiness, fatigue (adults), headache (adults), insomnia, irritability (infants and children)
Dermatologic: Skin rash (adults: >10%; children and infants: >1%; including urticaria-like rash)
Gastrointestinal: Decreased appetite
Local: Erythema at injection site, pain at injection site (adults), swelling at injection site, tenderness at injection site
Neuromuscular & skeletal: Arthralgia (adults), decreased range of motion (arm), myalgia (adults)
Miscellaneous: Fever
1% to 10%:
Dermatologic: Urticaria
Gastrointestinal: Diarrhea, vomiting
仿單：最常見的副作用是注射部位的局部反應、發燒、不安、食慾減少、睡眠時間增加或減少等。
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監測
Monitoring |
Monitor for syncope for 15 minutes following administration. If seizure-like activity associated with syncope occurs, maintain patient in supine or Trendelenburg position to reestablish adequate cerebral perfusion.
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| 警語與注意事項 | 冷藏保存；不可口服 |
| Warnings & precautions | Refrigerated.Do not take orally. |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
肌肉注射。最好注射在嬰兒之大腿前外側的股外側肌，或是幼童及成人之上臂的三角肌。
不可以靜脈輸注方式投予。
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| 針劑保存安定性 |
儲存於2~8°C (冷藏貯存)，不可冷凍。
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗在不超過25°C的溫度下可維持穩定4天。
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最近修改日期時間
Updated | 9/25/2023 4:50:32 PM |
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現用藥品
Available
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停用藥品
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