藥品名稱
drug name | Pneumococcal 15-valent conjugative vaccine 0.5mL/syr (Vaxneuvance) 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | CRM197 CARRIER PROTEIN, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHAR |
| 單位含量 | 0.5mL/syr |
| Dosage Forms | 0.5mL/syr |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 肌肉注射/預充填式針 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
製 造 商
Manufacturer | MSD INTERNATIONAL GMBH T/A MSD IRELAND ( |
字 號
Product ID | 衛部菌疫輸字第001198號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Vaccines-Bacteria |
作用機轉
Mechanism of action | Promotes active immunization against invasive disease caused by S. pneumoniae serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, and 33F, each of which are individually conjugated to CRM197 protein. |
| 用途/適應症 | 肺炎疫苗 |
| Use |
適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。
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| 常用劑量 | 每天一次，早飯後使用0.5ml
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
Administration : IM (每劑0.5 mL)
1、於6週大至6個月大施打第一劑之嬰幼兒疫苗接種時程:
4劑接種時程 (三劑基礎劑後再接種一劑追加劑)
第一劑最早在6至12週大時施打，基礎劑各劑之間的間隔為4至8週。第四劑(追加劑)應在大約11至15個月大時施打，且至少要在第三劑的2個月後施打。
2、7個月大至17歲兒童的補接種疫苗接種時程:
(1)於7至未滿12個月大施打第一劑的嬰兒 (未曾接種肺炎鏈球菌疫苗): 接種三劑。前兩劑施打間隔至少4週。第三劑在12個月大後施打，與第二劑相隔至少2個月。
(2)於12個月大至未滿2歲施打第一劑的兒童 (未曾接種肺炎鏈球菌疫苗): 接種兩劑。兩劑之間間隔2個月。
(3)未曾接種或未完全接種肺炎鏈球菌疫苗之2至未滿18歲的兒童與青少年: 單一劑量。
成人
投予單劑0.5毫升的劑量。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
仿單:目前並無任何適當且控制良好的對孕婦接種VAXNEUVANCE的研究。現有的對孕婦接種VAXNEUVANCE的資料並不足以確認是否存有與疫苗相關的懷孕風險。
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| 禁忌症 |
對曾對本疫苗之任何成分或白喉類毒素產生嚴重過敏反應(如立即型過敏 [anaphylaxis])的人，切勿投予本疫苗。
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| Contraindications |
Severe hypersensitivity (eg, anaphylaxis) to pneumococcal conjugate vaccine, any component of the formulation, or to diphtheria toxoid.
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| 常見副作用 | 注射部位疼痛，肌肉痛，嗜睡 |
| Common adverse drug reactions | Injection site pain,Myalgia,Somnolence |
| Adverse Reactions |
>10%:
Gastrointestinal: Decreased appetite (infants, children <2 years: 14% to 23%; children ≧2 years, adolescents: 2%)
Local: Erythema at injection site (8% to 28%), induration at injection site (infants, children, adolescents: 7% to 17%), pain at injection site (19% to 76%), swelling at injection site (11% to 22%)
Nervous system: Drowsiness (infants, children <2 years: 22% to 48%; children ≧2 years, adolescents: 3%), fatigue (children, adolescents, adults: 16% to 34%), headache (children, adolescents, adults: 12% to 27%), irritability (infants, children <2 years: 33% to 63%; children ≧2 years, adolescents: 3%)
Neuromuscular & skeletal: Arthralgia (adults: 6% to 13%), myalgia (children, adolescents, adults: 16% to 29%)
Miscellaneous: Fever (infants and children <2 years: 11% to 22%; children ≧2 years, adolescents, adults: ≦4%)
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監測
Monitoring |
Monitor for hypersensitivity and syncope for 15 minutes following administration (ACIP [Kroger 2023]). If seizure-like activity associated with syncope occurs, maintain patient in supine or Trendelenburg position to reestablish adequate cerebral perfusion.
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| 警語與注意事項 | 僅供肌肉注射。 |
| Warnings & precautions | Only intramuscular injection. |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
僅供肌肉注射使用。最好注射在嬰兒之大腿前外側，或是幼童及成人之上臂的三角肌。不應在臀部或可能有主要神經幹和/或血管的部位注射疫苗。
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| 針劑保存安定性 |
請冷藏貯存於2-8°C的環境。
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最近修改日期時間
Updated | 11/9/2023 8:23:54 AM |
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停用藥品
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