藥品名稱
drug name | Rabies Virus vaccine, Inactivated 0.5ml/vial (Verorab) 菲諾犬狂犬病疫苗 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Inactivated Rabies Virus |
| 單位含量 | 0.5ml/vial |
| Dosage Forms | Injectable, Intramuscular : 2.5 units/0.5 mL |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 針劑/注射 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 賽諾菲股份有限公司 |
製 造 商
Manufacturer | SANOFI PASTEUR |
字 號
Product ID | 衛部菌疫輸字第000969號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Vaccines-Virus (Inactivated) |
作用機轉
Mechanism of action | 狂犬病疫苗是一種滅活病毒疫苗，通過誘導主動免疫反應來促進免疫。 特異性抗體的產生需要約7-10天。 |
| 用途/適應症 | 預防狂犬病 |
| Use |
預防狂犬病。
|
衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
預防狂犬病。 說明：包括暴露前預防(在可能與狂犬病病毒有所接觸之前)及暴露後預防(在已知或可能接觸狂犬病毒後)
|
| 常用劑量 | 立刻使用1vial
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
☆暴露前的疫苗接種
VERORAB（0.5 ml）基礎接種3劑的時間分別在當日（D0）、第7日（D7）及第28日（D28）。第28日的接種可以改於第21日注射。
☆暴露後的疫苗接種
1. 無免疫力個體的疫苗接種 (未曾接受過暴露前疫苗接種的患者)
- Essen 接種時程：
VERORAB （0.5 ml）共施打5次，分別在當日第0日、第3日、第7日、第14日及第28日接種。
- Zagreb接種時程
VERORAB （0.5 ml）共施打4劑，當日（D0）在右側及左側三角肌部位各施打1劑，之後分別在第7日（D7）及第21日（D21）於三角肌部位施打1劑。
2. 有免疫力個體的疫苗接種 (確定已接受完整的暴露前疫苗接種的患者)：
當過去已接種疫苗(細胞培養的狂犬病疫苗)的患者暴露於狂犬病病毒：應於當日（D0）及第3日（D3）分別接種一劑疫苗。狂犬病免疫球蛋白則無需給予。
|
懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
C
-
[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
|
| 禁忌症 |
★暴露前接種
1. 已知對活性成分、任何一種賦形劑、polymyxin B、streptomycin、neomycin或任何同類的抗生素、對先前曾注射過的疫苗或其中相同的成分過敏。
2. 當有發燒或急症時，疫苗應延後接種。
★暴露後接種
1. 因為狂犬病具有致命性，因此沒有暴露後的接種禁忌。
|
| Contraindications |
Preexposure prophylaxis: Life-threatening hypersensitivity to rabies vaccine or any component of the formulation
Postexposure prophylaxis: There are no contraindications listed within the FDA-approved manufacturer`s labeling.
|
| 常見副作用 | 注射部位反應、腹痛、噁心、頭痛。 |
| Common adverse drug reactions | Injection site reaction, Abdominal pain, Nausea, Headache. |
| Adverse Reactions |
可能發生：頭暈、頭痛、腹痛、噁心、注射部位反應(疼痛、腫塊)、肌肉痛、淋巴結腫大。
|
監測
Monitoring |
在給藥後監測過敏反應和暈厥15分鐘）。
如果發生與暈厥相關的癲癇樣活動，將患者保持在仰臥位。
下列患者須定期進行血清學檢測:
- 持續感染風險的人：每6個月進行一次血清學檢測
- 頻繁感染風險的人：每2年進行一次血清學檢查
- 免疫功能低下者：完成暴露前或暴露後預防系列後的血清學檢測
|
| 警語與注意事項 | 需冷藏於2-8度C。 |
| Warnings & precautions | Should be refrigerated between 2-8 ℃. |
| 針劑溶解條件 |
應使用專用的溶劑溶解粉末，並於注射前小心混合均勻。
|
| 針劑稀釋條件 |
|
| 針劑不相容性 |
狂犬病免疫球蛋白及狂犬病疫苗絕對不可以混合於同一支注射針筒內或施打於相同部位。不可與其他藥物或其他疫苗混合。
|
| 針劑施打條件 |
由肌肉注射途徑接種：
- 出生後12個月內通常施打於大腿的前外側
- 滿12個月後兒童及成人則施打於三角肌部位
※不可接種於臀部、不可經由靜脈注射
|
| 針劑保存安定性 |
疫苗應儲存於冰箱（2 – 8 ℃）。不可冷凍。
疫苗應存放於原有的外包裝內，避免日照。
|
最近修改日期時間
Updated | 4/4/2022 2:53:59 PM |