藥品名稱
drug name | Bio TT Adsorbed tetanus toxoid vaccine 0.5 mL/amp 吸著破傷風類毒素疫苗 |
| 藥檔狀態 | 停用 |
成 份
Ingredient | Tetanus Toxoid |
| 單位含量 | 0.5ml/amp |
| Dosage Forms | 0.5 mL/amp |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 針劑/注射 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 喜美德生醫科技股份有限公司 |
製 造 商
Manufacturer | Serum Institute of India Pvt. Ltd. |
字 號
Product ID | 專案進口 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Toxoid |
作用機轉
Mechanism of action | Tetanus toxoid preparations contain the toxin produced by virulent tetanus bacilli (detoxified growth products of Clostridium tetani). The toxin has been modified by treatment with formaldehyde so that it has lost toxicity but still retains ability to act as antigen and produce active immunity; the aluminum salt, a mineral adjuvant, delays the rate of absorption and prolongs and enhances its properties; duraction 10 years. |
| 用途/適應症 | 破傷風疫苗 |
| Use |
Active immunization against tetanus when combination antigen preparations are not indicated; tetanus prophylaxis in wound management. Note: Tetanus and diphtheria toxoids for adult use (Td) is the preferred immunizing agent for most adults and for children after their seventh birthday. Young children should receive trivalent DTaP (diphtheria/tetanus/acellular pertussis) as part of their childhood immunization program, unless pertussis is contraindicated, then DT is warranted.
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
預防破傷風，適用於嬰兒，兒童和成人，特別是容易受破傷風感染的人和從事戶外活動的人，例如園丁，農場工人和運動員。破傷風類毒素疫苗亦可經由免疫屆生育年齡婦女來預防新生兒破傷風，以及預防傷後破傷風感染。
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| 常用劑量 | 立刻使用0.5cc
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
●基本且完整的破傷風類毒素疫苗接種包括首兩劑至少間隔四週的0.5mL疫苗接種，約6-12個月後接種第三劑0.5mL疫苗。建議在每合適間隔或成人應在每隔5至10年追加一劑0.5mL破傷風類毒素疫苗，以維持高水平的抵抗力。
●新生兒破傷風的預防：
為預防新生兒破傷風，建議屆生育年齡之婦女，特別是孕婦，施打破傷風類毒素疫苗。破傷風類毒素疫苗應在與嬰兒初次接觸時或在懷孕期間儘早給與母親。
對於未曾接種過破傷風類毒素疫苗的屆生育年齡婦女，建議採用五劑量方案。在三劑量的基本免疫接種後，應至少在前一劑量後一年或在隨後的懷孕期間給予另外兩劑加強接種。
●受傷後的疫苗接種：
若能正時在過去5年內才完成包含破傷風類毒素疫苗接種流程，或在過去5年內曾接受加強免疫注射的患者，不需要再施打額外劑量的破傷風類毒素疫苗。若已超過5年，且懷疑可能因受傷或其他原因感染破傷風，應立即給予0.5mL吸著破傷風類毒素疫苗。若不清楚過往接種流程或施打加強免疫注射的時間，但懷疑可能因受傷或其他原因感染破傷風，應使用不同注射器，分別將1500IU(3000 old AU)馬源破傷風抗血清和0.5mL破傷風類毒素疫苗注射到身體不同部位；或以250IU的人源破傷風免疫球蛋白代替馬源破傷風抗血清更佳。2週後建議再施打第二劑0.5mL破傷風類毒素疫苗，再1個月後建議接續施打第三劑。
(注意事項：如果馬源破傷風抗血清是用於預防，應該再給藥前測試患者對馬血清蛋白的敏感性。注射馬源破傷風抗血清時最好立即使用1mL腎上腺素溶液(1:1000)以及常規預防措施)。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
C
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[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
曾對破傷風類毒素疫苗有嚴重反應的人若正處於任何發熱性疾病或急性感染過程中，都不應施打破傷風類毒素疫苗，應延緩免疫接種流程；弱勢輕微的上呼吸道感染等輕微發熱疾病則不妨礙免疫接種。
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| Contraindications |
Hypersensitivity to tetanus toxoid vaccine or any component of the formulation; neurological disorder after a previous injection of vaccine.
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| 常見副作用 | 關節痛、發熱、噁心。 |
| Common adverse drug reactions | Joint pain, Fever, Nausea. |
| Adverse Reactions |
Frequency not defined.
Cardiovascular: Hypotension
Central nervous system: Brachial neuritis, fever, malaise, pain
Gastrointestinal: Nausea
Local: Edema, induration (with or without tenderness), rash, redness, urticaria, warmth
Neuromuscular: Arthralgia, Guillain-Barre syndrome
Miscellaneous: Anaphylactic reaction, Arthus-type hypersensitivity reaction.
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監測
Monitoring |
Monitor for syncope for 15 minutes following administration. If seizure-like activity associated with syncope occurs, maintain patient in supine or Trendelenburg position to reestablish adequate cerebral perfusion.
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| 警語與注意事項 | 開封後請於當日使用完。需冷藏 112/10/19換廠。 |
| Warnings & precautions | If unfinished after opening within 1 day, it should be discarded. |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
應以肌肉注射方式施打於女性和較大孩童的三角肌中，但以肌肉注射方式施打於幼小嬰孩的大腿上部外側，因此處肌肉質量最大。疫苗應在使用前充分搖動，並只能使用無菌針頭和注射器施打疫苗。
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| 針劑保存安定性 |
應避光儲存於2至8℃乾燥的環境，運輸過程也應保持在2到8℃。禁止冷凍保存。
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最近修改日期時間
Updated | 10/19/2023 6:05:15 PM |