藥品名稱
drug name | Varicella Vaccine 0.5mL/vial (Varivax) 伏痘敏活性水痘疫苗【公費】 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Varicella virus |
| 單位含量 | 0.5ml/vial |
| Dosage Forms | 0.5 ml single vial [Each dose contains: > 103.3 PFU (Plaque Forming Units)] |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
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| 劑 型 | |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
製 造 商
Manufacturer | MERCK SHARP & DOHME CORP. |
字 號
Product ID | 衛署菌疫輸字第000480號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and immunologic agents/Vaccines-virus (live)/ |
作用機轉
Mechanism of action | As a live, attenuated vaccine, varicella virus vaccine offers active immunity to disease caused by the varicella-zoster virus |
| 用途/適應症 | 水痘疫苗 |
| Use |
Immunization against varicella in children ?2 months of age
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
水痘之主動免疫。
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| 常用劑量 | 立刻使用1vial
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
SC:
Children 12 months to 12 years: 0.5 ml
Children 12 years to Adults: 2 doses of 0.5 ml separated by 4-8 weeks
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
C
-
[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
(1)曾對本疫苗所含之任何成份、包括gelatin發生過敏的人。
(2)有對neomycin過敏病史的人(每劑疫苗均含微量的neomycin)。
(3)有罹患惡血質、血癌、任何一種淋巴瘤，或其他影響骨髓或淋巴系統惡性腫瘤的病人。
(4)正在接受免疫抑制劑治療的病人。正在做免疫抑制劑治療的病人會比一般健康的人更容易被感染。正在接受皮質類固醇(corticosteroids)免疫抑制劑的病人，其因注射活的減毒水痘疫苗所引起的發疹會更嚴重或導致散播性疾病。
(5)有先天或後天免疫不全的人，包含因罹患AIDS或感染其它具臨床意義的人類免疫缺乏病毒，細胞性免疫缺乏，免疫球蛋白過低或缺乏
的免疫抑制病人。
(6)有先天或遺傳性免疫不全家族史的人，除非經過證實有足夠的免疫能力。
(7)未經治療之活動性肺結核患者。
(8)任何發燒性的呼吸系統疾病或其他活動性發燒感染。
(9)懷孕。注射疫苗對胎兒發展的可能影響目前不得而知。但已知的是天然的水痘有時會對胎兒造成傷害。成年婦女在接受疫苗注射後三個月內要避免懷孕。
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| Contraindications |
Severe allergic or anaphylactic reaction to the vaccine, neomycin, gelatin, or any component of the formulation; immunosuppressed or immunodeficient individuals including individuals with leukemia, lymphomas, or other malignant neoplasms affecting the bone marrow or lymphatic systems; persons with AIDs or other clinical manifestations of HIV; those receiving immunosuppressive therapy (including immunosuppressive doses of corticosteroids); history of primary and acquired immunodeficiency states; active, untreated tuberculosis; current febrile illness (per manufacturer labeling); pregnancy.
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| 常見副作用 | 發熱。 |
| Common adverse drug reactions | fever. |
| Adverse Reactions |
Fever, induration/stiffness at the injection site, fatigue, malaise, chills, generalized varicella-like rash, diarrhea, loss of appetite, myalgia, arthralgia
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監測
Monitoring |
Rash, fever; monitor for syncope for 15 minutes following administration. If seizure-like activity associated with syncope occurs, maintain patient in supine or Trendelenburg position to reestablish adequate cerebral perfusion.
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| 警語與注意事項 | 限公費病人使；不可口服 |
| Warnings & precautions | |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
須皮下注射。
不可直接注射於血管內。
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| 針劑保存安定性 |
疫苗與稀釋液混合完成的注射液應立即使用，混合後30分鐘內沒有使用的疫苗應予以丟棄。
Varivax與稀釋液混合後置於室溫下(20°C-25°C) 30分鐘以內，至少含有將近1,350 PFU的效價。
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最近修改日期時間
Updated | 8/31/2018 5:20:20 PM |