藥品名稱
drug name | Rotavirus Vaccine, Live, 2ml/vial (RotaTeq ) 輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗【自費】 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Rotavirus Vaccin |
| 單位含量 | 2ml/vial |
| Dosage Forms | Suspension, oral [preservative free]: G1 ≧2.2×106 infectious units, G2≧2.8×106 infectious units, G3≧2.2×106 infectious units, G4≧2.0×106 infectious units, and P1≧2.3×106 infectious units (2 mL) [bovine and human derived; available in a prefilled, ready-to-use dosing tube] |
| 顏 色 | |
| Color | |
| 形 狀 | |
| Shape | |
| 劑 型 | 口服 |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | 10 |
廠商名稱
Manufacturer | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
製 造 商
Manufacturer | MERCK SHARP & DOHME CORP. |
字 號
Product ID | 衛署菌疫輸字第000825號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Biologic and Immunologic Agents/ Immunizations/ Vaccines-Virus (Live) |
作用機轉
Mechanism of action | Live viral vaccine that replicates in the small intestine and induces active immunity |
| 用途/適應症 | 輪狀病毒疫苗 |
| Use |
Immunization to prevent rotavirus gastroenteritis caused by serotypes GI, G2, G3, and G4
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1、G2、G3、G4，以及含有P1Ａ〔8〕之G血清型如G9)。
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| 常用劑量 | 必要時使用2cc
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
Infants and Children: 2 mL per dose
Recommended schedule: A three-dose series with initial dose administered at 6-12 weeks of age; subsequent two doses administered at 4-10 week intervals (final third dose should not be given after 32 weeks of age)
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
C
-
[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
1.已知對此疫苗之任何成分有過敏病史者。
2.接種一劑RotaTeq後出現過敏症狀之嬰兒。
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| Contraindications |
Hypersensitivity to rotavirus vaccine or any component of the formulation; use in infants with severe combined immunodeficiency disease (SCID)
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| 常見副作用 | 嘔吐、腹瀉。 |
| Common adverse drug reactions | vomiting, diarrhea. |
| Adverse Reactions |
Fever, irritability, gastroenteritis, vomiting, diarrhea, urinary tract infection, otitis media, bronchiolitis, pneumonia, bronchospasm, nasopharyngitis
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監測
Monitoring |
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| 警語與注意事項 | 冷藏保存；僅供口服；切勿注射投予。 |
| Warnings & precautions | |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
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| 針劑保存安定性 |
冷藏2-8℃保存
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最近修改日期時間
Updated | 2/1/2019 11:52:08 AM |