藥品名稱
drug name
Rotavirus, RIX4414 strain, live (Rotarix) 1dose/1ml/vial 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
藥檔狀態使用中
成  份
Ingredient
Rotavirus, RIX44
單位含量1dose/1ml/vial
Dosage Forms凍晶口服懸液劑
顏  色
Color 
形  狀
Shape 
劑  型口服
Dose Form 
大  小
Size
 
標  示
outward
10
廠商名稱
Manufacturer
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司
製 造 商
Manufacturer
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgiu
字  號
Product ID
衛署菌疫輸字第000892號
藥理分類
Pharmacologic Category
Biologic and immunologic agents/Vaccines-virus (live)
作用機轉
Mechanism of action
 
用途/適應症輪狀病毒疫苗
Use 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。
衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications
預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9),對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
常用劑量1dose
(藥品劑量會因人或病情增減,請依照醫師指示服用。)
Dose 僅供口服使用。
完整疫苗接種程序共須接種兩劑,最好在出生後六至十六週接種,並且必須在出生後二十四週內完成。兩劑間隔不得少於四週。
內含稀釋液的注射筒在貯存期間會形成白色的沉澱物與澄清的上層液。口服投予之前應再輕搖內含泡製後疫苗的注射筒。切勿採用注射的方式投藥。
懷孕分級
Pregnancy Risk Factor
禁忌症
Contraindications 禁忌症:
(1) 先前曾在接種Rotarix疫苗之後發生過敏反應者,
(2) 未經矯正的胃腸道畸形,因其會使胃腸道較容易發生套疊,
(3) 已知或疑似免疫功能缺陷的嬰兒。
常見副作用易怒、咳嗽、發熱、食慾減低、嘔吐。
Common adverse drug reactionseasy to anger, cough, fever, loss of appetite, vomiting.
Adverse Reactions 可能的副作用:腹瀉、嘔吐、喪失食慾、發燒及煩躁等。
監測
Monitoring
(1) 對發生急性嚴重發燒性疾病的患者,應延後接種Rotarix。但輕度的感染現象則非接種疫苗的禁忌。
(2) 有腹瀉或嘔吐症狀的患者,應延後接種Rotarix。
(3) 與最近剛接種疫苗者接觸時,應格外注意個人衛生(如換小孩尿片後務必洗手)。
警語與注意事項冷藏保存;僅供口服;切勿注射投予。
Warnings & precautions 
針劑溶解條件
針劑稀釋條件
針劑不相容性
針劑施打條件
針劑保存安定性
最近修改日期時間
Updated
11/21/2023 11:31:13 AM
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