藥品名稱
drug name | Leuprorelin 3.75 mg★柳菩林/荷爾蒙/Leuplin Depot(審) |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Leuprolide Acetate |
| 單位含量 | 3.75毫克/瓶(審) |
| Dosage Forms | Powder for injection (depot): Leuplin DepotR: 3.75 mg |
| 顏 色 | |
| 形 狀 | |
| 劑 型 | 針劑/syringe |
標 示
outward | |
廠商名稱
Manufacturer | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
製 造 商
Manufacturer | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (O |
字 號
Product ID | 衛署藥輸字第025934號 |
| 健保藥品代碼 | BC259342AA |
藥理分類
Pharmacologic Category | L02AE02 |
作用機轉
Mechanism of action | 當反覆投與高用量的LH-RH或高活性LH-RH同族體Leuprorelin acetate時，除了首次投與後不久可觀察到暫時性腦下垂體—性腺系刺激作用(急性作用)外；其後，於腦下垂體促性腺激素的形成及釋出皆會降低，進而卵巢及睪丸對促性腺激素的反應性也會降低，此會導致 estradiol及 testosterone 形成能力的降低(慢性作用)。Leuprorelin acetate 釋出 LH 的活性約為 LH-RH的 100倍，其腦下垂體—性腺機能抑制作用比LH-RH強。Leuprorelin acetate為高活性的LH-RH同族體，具有強力的腦下垂體—性腺機能抑制作用，其理由是Leuprorelin acetate與 LH-RH相比較時，對蛋白質分解酵素的抵抗性較強，同時，前者對LH-RH接受體具有高的親和性。再者，因為本劑是緩釋性製劑，可將Leuprorelin acetate連續地釋出至血中，有效地導致卵巢及睪丸的反應性降低，顯示優異的腦下垂體—性腺機能抑制作用。 |
| 衛服部核准適應症
MOHW approved indications |
前列腺癌舒解治療、子宮內膜異位、中樞性性早熱症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者、停經前乳癌
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| Dose |
● 子宮內膜異位:通常每4週皮下注射Leuprorelin acetate 3.75mg一次，在月經開始的第1~5天打第一針，推薦治療期為6 個月。
● 因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者使用本藥時建議不超過三個月。通常每4週皮下注射Leuprorelin acetate 1.88~3.75mg一次，依病人的症狀可適度調整用量。在月經開始的第1~5天打第一針。
● 前列腺癌及停經前乳癌:通常每4週皮下注射 Leuprorelin acetate 3.75mg一次。
● 中樞性性早熟症:初次建議量為<20 kg：1.88 mg；?20 kg：3.75 mg；未達充分效果時，<20 kg 者可由 1.88 mg增量至 3.75 mg；?20 kg 者可由 3.75 mg 增量至 7.5 mg。施打方式為每 4 週皮下注射一次。
當投與 Leuplin 套組時，應將所有容量的懸濁用注射溶液以推進器壓入粉劑部分，當充分懸濁後才可注射。且使用本品須保持注射針頭朝上，小心以免產生氣泡，因使用 Leuplin 套組無法調整劑量，所以應使用在需要一次使用完全部劑量的病人身上。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
對孕婦或可能懷孕的婦人請勿投與
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| 禁忌症 |
*子宮內膜異位、子宮肌瘤、中樞性性早熟
(1) 對本劑的成分或合成性 LH-RH 及 LH-RH 同族體曾發生過敏症者。
(2) 已懷孕或可能懷孕的婦人，哺乳中的婦人
(3) 未經診斷的異常陰道出血的病人。【有罹患惡性疾病的可能】
*停經前乳癌
(1) 對本劑的成分或合成性 LH-RH 及 LH-RH 同族體曾發生過敏症者。
(2) 已懷孕或可能懷孕的婦人，哺乳中的婦人。
*前列腺癌:對本劑的成分或合成性 LH-RH 及 LH-RH 同族體曾發生過敏症者。
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| Adverse Reactions |
潮熱感、熱感、肩僵硬、頭痛、失眠、眩暈、發汗、關節痛、骨骼疼痛、LDH 上昇、身體.臉上潮熱感、熱感。 (發生率≧5%)
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監測
Monitoring |
1.應根據現階段臨床常規，監測並控制病人之血糖。
2.應根據現階段臨床常規，監測並控制病人心血管疾病之發生。
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| 警語與注意事項 | 請遵照醫師處方使用；可能的副作用:注射部位不適、疼痛、發疹、過敏反應、類感冒症狀 |
| 針劑溶解條件 |
套組製劑中包括粉末劑部份與注射液部分(1 ml 懸浮用注射溶液)；使用時才調製，懸濁後請立即使用。
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
使用於皮下注射。請使用25號注射針頭。
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| 針劑保存安定性 |
【未開封】25℃以下。(即使於使用期限內，但於開封後應儘速使用)。
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| 藥品價格 | 健保單價：NT$ 3637
自費單價：NT$ 4074 |
最近修改日期時間
Updated | 4/10/2024 4:34:36 PM |