藥品名稱
drug name | Hydroxyurea★抗癌藥(HyDREA)愛治 500 mg/cap |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Hydroxyurea |
| 單位含量 | 500毫克/顆 |
| Dosage Forms | Capsule: 500 mg |
| 顏 色 | 灰色/粉紅色 |
| 形 狀 | 長條形 |
| 劑 型 | 口服/膠囊 |
標 示
outward | CHP/500 |
廠商名稱
Manufacturer | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
製 造 商
Manufacturer | Corden Pharma Latina S.p.A.. |
字 號
Product ID | 衛署藥輸字第023135號 |
| 健保藥品代碼 | X000289100 |
藥理分類
Pharmacologic Category | L01XX05 |
作用機轉
Mechanism of action | 腫瘤疾病:羥基尿引起抗癌作用的詳細機轉仍未明。多種組織培養、大鼠和人類的研究，支持羥基尿會作為核醣核?酸還原?抑制劑，立即抑制DNA的合成，且不會干擾核糖核酸或蛋白質的合成。
放射線治療增益作用:關於使用羥基尿，可強化放射治療對於頭頸部鱗狀細胞(表皮樣)癌之療效，有3種假設的機轉。使用中國倉鼠細胞進行的活體外研究，顯示出羥基尿可能(1)對正常的放射線抗性S階段細胞具有致命性，以及(2)可使其他細胞週期的細胞持續停留在G1或DNA合成階段前期，意即對放射線作用最具易感性的階段。第三種作用機轉的理論係以HeLa細胞的活體外研究為基礎；似乎羥基尿可藉由抑制DNA合成，阻礙因放射線受損但未死亡細胞的正常修復過程，因此減低其存活率。RNA和蛋白合成並未出現變化。 |
| 衛服部核准適應症
MOHW approved indications |
1. 治療慢性骨髓性白血病（治療前期與安寧療護）。 2. 治療復發、轉移或不可開刀之卵巢癌。 3. 與輻射線治療併用於除唇外之原發性頭及頸鱗狀細胞癌之局部控制。
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| Dose |
固體性腫瘤
1.間歇性療法:每三天口服一次，每次80mg/kg。
2.持續性療法:每天口服一次，每次20-30mg/kg。
間歇性療程具有減少毒性(例如骨髓抑制)的優點。使用這種療法的病人很少因為毒性而需要完全停止治療。
3.1.3 與放射線併用的療法
(頭頸部癌與子宮頸癌)
每三天口服一次，每次80mg/kg。Hydroxyurea應該在放射線治療開始前至少七天開始服用，且在放射線治療期間持續使用，若病人保持在適當觀察之下並未顯現不尋常或嚴重的反應時，則可無限期使用。放射線應該以對特定治療情況被認為是適當的最高劑量來給與，當hydroxyurea與放射線併用時，通常無須調整放射線的劑量。
4.慢性骨髓細胞性白血病:在間歇性療法受到評估之前，建議使用持續性療法(每天口服一次，每次20-30mg/kg)。為期六週的治療是判定hydroxyurea抗腫瘤效力的適當試驗期，若有明顯的臨床效力，則治療應該無限期持續。當白血球數降到2500/mm3以下或血小板數降到100,000/mm3以下時，應暫停治療。在這些情況下，應該在三天後重新檢查血球數，若這些血球數明顯回升至正常值時，便可重新開始治療。由於這種造血作用復原很快，所以通常只需停用一些劑量即可。若在併用放射線與hydroxyurea治療期間血球數值未快速復原，也可以暫停放射線治療。但需要延後放射線治療的情況很少見，放射線治療通常可以繼續使用建議劑量及技術。若發生嚴重貧血，則應矯正貧血，而不需要暫停hydroxyurea的治療。因造血作用可能受強烈的放射線或其他抗腫瘤劑影響而受損，所以最近接受過強烈放射線治療或其他細胞毒性藥物化學治療的病人使用hydroxyurea時要小心。
照射部位的黏膜發炎(黏膜炎)所引起的疼痛或不適通常可利用局部麻醉劑或口服止痛劑來控制。若此反應嚴重，就可能要暫停
hydroxyurea的治療；若此反應非常嚴重，則除了暫停hydroxyurea之外，可能還要暫時延後放射線治療，但很少因此而必須終止這些治療。合併治療造成的嚴重胃部不適(諸如噁心、嘔吐及食慾不振)通常只要暫停hydroxyurea的治療便可得到控制。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
懷孕:羥基尿已在多種動物模型中證明具有強效的致畸作用，包括小鼠、大鼠、倉鼠、兔子、貓、迷你豬、犬隻和猴子。產前暴露於羥基尿的影響範圍包括胚胎死亡、多種胎兒內臟和骨骼畸形、生長遲緩和功能缺損。Hydroxyurea膠囊使用於孕婦身上時，會導致胎兒受到傷害。目前對孕婦還沒有適當且有良好對照組設計的研究。若在懷孕期間使用，或若病人在服用藥物期間懷孕，應告知病人此藥物對胎兒的潛在危害。應建議有生育能力的女性，在使用Hydroxyurea膠囊期間應避免懷孕。
2.哺乳:羥基尿會分泌至人乳中。因為羥基尿對於哺乳嬰兒可能造成嚴重不良反應，考量藥物對母親的重要性後，應決定是否終止哺乳或停用。
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| 禁忌症 |
禁用於過去曾對羥基尿或該處方任何其他成分過敏的病人。
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| Adverse Reactions |
無精症、少精症、骨髓功能衰竭、CD4淋巴球減少、白血球減少症、血小板減少症、貧血、厭食、胰臟炎、噁心、嘔吐、腹瀉、口腔炎、便秘、黏膜炎、胃不舒服、消化不良、皮膚性血管炎、皮肌炎、禿髮症、斑丘疹、丘疹、脫皮、皮膚萎縮、皮膚潰瘍、紅斑、皮膚色素沉著、指甲疾患、排尿困難、血中肌酸酐增加、血中尿素增加、血中尿酸增加、發燒、全身無力、寒顫、不適
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監測
Monitoring |
CBC with differential, platelets, Hb, renal function and liver function tests, serum uric acid
不應使用於骨髓功能遭抑制的患者，即：白血球減少症(<2500/mm3)或血小板減少症(<100,000/mm3)或嚴重貧血。
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| 警語與注意事項 | 請遵醫囑服藥，勿隨意增減藥量。可能的副作用：血球減少、口炎、噁心、嘔吐、皮疹。 |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
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| 針劑保存安定性 |
【口服藥品保存安定性】儲存於25度下。膠囊內成分倒入水中服用的病人，須小心勿讓粉劑接觸到皮膚和黏膜，打開膠囊時必須避免吸入粉劑。接觸瓶子或膠囊前後均應清洗雙手。若粉劑潑撒出來應立即使用浸濕的拋棄式毛巾拭淨，並置於塑膠袋等密閉的容器中丟棄。
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| 藥品價格 | 健保單價：NT$ 15.2
自費單價：NT$ 21 |
最近修改日期時間
Updated | 4/18/2024 10:23:15 AM |