藥品名稱
drug name | Itraconazole (Icomein) 易克黴 100mg/cap |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Itraconazole |
| 單位含量 | 100毫克/顆 |
| Dosage Forms | Capsule: 100 mg |
| 顏 色 | 藍色/粉紅色 |
| 形 狀 | 長條形 |
| 劑 型 | 口服/膠囊 |
標 示
outward | ICOMEIN/EVEREST |
廠商名稱
Manufacturer | 永勝藥品工業股份有限公司 |
製 造 商
Manufacturer | 永勝藥品工業股份有限公司 |
字 號
Product ID | 衛署藥製字第046283號 |
| 健保藥品代碼 | AB46283100 |
藥理分類
Pharmacologic Category | J02AC02 |
作用機轉
Mechanism of action | Interferes with cytochrome p-450 activity, decreasing ergosterol synthesis (principal sterol in fungal cell membrane) and inhibiting cell membrane formation |
| 衛服部核准適應症
MOHW approved indications |
全身性或深部黴菌感染、甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)。
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| Dose |
-應於飯後立即服用以達最佳吸收效果，膠囊應整粒吞服。
-婦科疾病-
1.外陰道念珠菌感染：每次200mg，每日2次療程1天或每日1次療程3天。
-皮膚 / 黏膜 / 眼科疾病-
1.皮黴菌感染：每次200mg，每日2次療程7天或每日1次療程15天。
2.高度角質化部份，如腳底足癬及 掌部手癬：每次200mg，每日2次療程7天或每日1次療程30天。
3.花斑癬：每次200mg，每日1次療程7天。
4.口腔念珠菌感染：每次100mg，每日1次療程15天。
5.黴菌性角膜炎：每次200mg，每日1次療程21天，須依臨床反應來調整療程。
-皮黴菌和/或酵母菌所引起之甲癬（灰指甲）-
1.甲癬（灰指甲）間歇療法：每一階段之間歇療法為每日二次，每次200mg，持續一星期。手指甲及腳趾甲之感染分別需要兩個與三個間歇療法及療程。間歇療法之療程皆須為以三週的停藥期隔間。停藥後，重新長出之指（趾）甲即具臨床效果。
2.甲癬（灰指甲）連續療法：腳趾甲（無論是否併有手指甲感染）每次200mg，療程3個月。
3. Itraconazole 由皮膚與指甲的排泄較血液緩慢。皮膚感染時可於治療中止後2至4星期達到最佳的臨床及黴菌學反應；而指甲感染時則於治療中止後6-9個月達最佳反應。
-全身性黴菌感染-
1.療程須依照臨床反應予以調整。
2.麴菌病：每次200mg，每日一次療程2-5個月。如為侵入性感染或散佈性疾病，可增加劑量至200mg，每日二次。
3.念珠菌病：100-200mg，每日一次療程3星期至7個月。如為侵入性感染或散佈性疾病，可增加劑量至200mg，每日二次。
4.非腦膜性隱球菌：每次200mg，每日1次，療程2個月至1年。
5.隱球菌腦膜炎：每次200mg，每日1次，療程2個月至1年。
6.組織漿菌病：每次200mg，每日1-2次，療程8個。
7.芽生黴菌病：每次100mg每日1次至每次200mg每日2次，療程6個月。
8.孢子絲菌病：每次100mg，每日1次，療程3個月。
9.副球黴菌病：每次100mg，每日1次，療程6個月。
10.產色黴菌病：每次100-200mg，每日1次，療程6個月。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
1.懷孕：懷孕期間不能使用Itraconazole，除非是危及生命且對母親的潛在利益超過對胎兒的潛在傷害性。育齡婦女服用本藥時應避孕。有效之避孕方法應持續至Itraconazole治療結束後之經期。
2.授乳：僅有極少量之Itraconazole會分泌於人類的乳汁中。授乳婦女使用本藥時應衡量其利弊得失。病人若有疑慮，則不應哺乳。
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| 禁忌症 |
1.對本劑之主成分Itraconazole或任何賦形劑過敏者。
2.下列藥物禁止與Itraconazole併用：
-經由CYP3A4 代謝且會延長QT 波的藥物，如：astemizole、bepridil、cisapride、dofetilide、levacetylmethadol (levomethadyl)、mizolastine、pimozide、quinidine、sertindole、terfenadine 禁止與易克黴Icomein 膠囊併用。併用可能會讓這些藥物的血中濃度增加，進而導致QT波延長且發生罕見的torsade de pointes。
-經由CYP3A4 代謝的HMG-CoA 還原抑制劑，如lovastatin 及simvastatin。
-Triazolam 和口服midazolam
- Ergot 生物鹼，如dihydroergotamine、ergometrine(ergonovine)、ergotamine及methylergometrine (methylergonovine)。
-Nisoldipine
-Itraconazole禁止與一些經CYP3A4代謝的藥物併用，因這些類藥物與Itraconazole併用會造成血中濃度增加，亦可能增強療效或不良反應，進而發生致命的嚴重狀況。例如：某些藥物血中濃度可能會延長QT 波或造成心室性心搏過速包括多形性心室頻脈，此為一種致命性心律不整。
3.除了治療危及生命或其它的嚴重感染，Itraconazole不能用於心室功能異常的病人， 如鬱血性心衰竭(CHF)或有CHF病史者。
4.懷孕期間不得使用Itraconazole (除非危及生命)。
5.育齡婦女服用本藥時應避孕。高度有效之避孕方法應持續至Itraconazole 治療結束後之經期。
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| Adverse Reactions |
消化不良、噁心、上腹疼痛、便祕、頭痛、肝臟酵素之可逆性增加、經期不規則、眩暈與過敏反應(如搔癢、皮疹、蕁麻疹及血管性水腫)
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監測
Monitoring |
Liver function in patients with preexisting hepatic dysfunction, and in all patients as clinically indicated; renal function; signs/symptoms of HF.
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| 警語與注意事項 | 請遵照醫師或藥師指示使用。勿隨意停藥。副作用：噁心、上腹疼痛、便祕、頭痛。 |
| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
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| 針劑保存安定性 |
【口服藥品保存安定性】請儲存於30℃以下
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| 藥品價格 | 健保單價：NT$ 16
自費單價：NT$ 20 |
最近修改日期時間
Updated | 8/17/2021 1:05:11 PM |