藥品名稱 drug name | Rosuvastatin (Crestor) 冠脂妥 10mg/tab |
藥檔狀態 | 使用中 |
成 份 Ingredient | Rosuvastatin (Robestar) 10mg/tab |
單位含量 | 10毫克/顆 |
Dosage Forms | Rosuvastatin 10mg/tab |
顏 色 | 粉紅色 |
形 狀 | 圓形 |
劑 型 | 口服/錠劑 |
標 示 outward | ZD4522/10 |
廠商名稱 Manufacturer | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
製 造 商 Manufacturer | IPR PHARMACEUTICALS INC. |
字 號 Product ID | 衛署藥輸字第024131號 |
健保藥品代碼 | BC24131100 |
藥理分類 Pharmacologic Category | C10AA07 |
作用機轉 Mechanism of action | CRESTORR是HMG-CoA還原?的選擇性競爭抑制劑;這個還原?是使3-hydroxy3-methylglutaryl coenzyme A轉變為mevalonate的速率決定酵素,而mevalonate乃是膽固醇的前驅物。動物活體研究與在培養動物及人類細胞進行研究的體外試驗顯示,rosuvastatin被擷取進入肝臟的比率很高,對肝臟的作用也有選擇性,而肝臟是它降低膽固醇的目標器官。體內和體外研究顯示,rosuvastatin在兩方面產生它降低血脂的效果。第一,增加肝細胞表面的低密度脂蛋白受體數目,促進低密度脂蛋白的擷取及分解代謝。第二,抑制極低密度脂蛋白在肝臟的合成,進而減少極低密度脂蛋白和低密度脂蛋白粒子的總數。 |
衛服部核准適應症
MOHW approved indications |
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
|
Dose |
1.高膽固醇血症(異型接合子家族型及非家族型)及混合型高脂血症(Fredrickson IIa型及IIb型):劑量範圍是5-20 mg每天一次,並應根據治療目標及患者的反應,個別調整劑量。 2.患有異型接合子家族型高脂血症的小兒患者(10-17歲):一般劑量範圍是每天5-20 mg,最大建議劑量是每天20 mg。 3.同型接合子家族型高膽固醇血症:建議劑量是每天 20 mg 每天一次。 4.亞裔患者的劑量:宜考慮以5 mg每天一次開始,對於用5或10 mg每天一次的劑量無法適當控制高膽固醇血症的患者,考慮提高劑量時,必須注意亞洲人的暴露量可能比白種人高。 5.與Cyclosporine、Lopinavir/Ritonavir或Atazanavir/Ritonavir併用:對於使用cyclosporine的患者,其劑量應以5 mg每天一次為限。對於使用lopinavir及ritonavir或atazanavir及ritonavir的患者,劑量應以10 mg每天一次為限。 6.併行降血脂治療:與膽汁結合樹脂併用時,Rosuvastatin降低低密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇的療效會增加。若與gemfibrozil併用,Rosuvastatin的劑量應以10mg每天一次為限。 7.腎功能不全患者的劑量:輕度至中度腎功能不全患者無須調整劑量。對於有重度腎功能不全(CLcr < 30 mL/min/1.73 m2)而未接受血液透析的患者,應以5 mg每天一次開始治療,不可超過10mg每天一次。
|
懷孕分級 Pregnancy Risk Factor |
1.懷孕或可能懷孕的婦女為禁忌使用 2.哺乳:CRESTOR治療期間不要哺乳
|
禁忌症 |
1.已知對本品任何成分過敏之患者。 2.有活動性肝疾病之病患,有不明原因之血清氨基轉移酵素持續上升的情形。 3.懷孕或可能懷孕的婦女。 4.授乳婦。
|
Adverse Reactions |
頭痛、肌肉疼痛、腹痛、衰弱無力、噁心。避免與葡萄柚併服。避免與葡萄柚併服。
|
監測 Monitoring |
1.請監測所有腎功能不全的病人是否有肌病發生。 2.使用本品可能引起病人肝轉氨"酉每"的持續升高,建議所有病人於用藥前、出現肝損傷之臨床症狀時、提高劑量、更換藥品品項,或臨床醫師認為需要時接受肝功能檢測,並告知病人於治療時應注意是否出現前述肝損傷之症狀。
|
警語與注意事項 | 孕婦禁用,治療期請避孕。肌肉疼痛無力或發燒時,須通報醫師。副作用:肌肉疼痛、腹痛、噁心、頭痛。 |
針劑溶解條件 |
|
針劑稀釋條件 |
|
針劑不相容性 |
避免與葡萄柚併服
|
針劑施打條件 |
|
針劑保存安定性 |
【口服藥品保存安定性】儲存於30度以下原始包裝內。
|
藥品價格 | 健保單價:NT$ 10.3 自費單價:NT$ 12 |
最近修改日期時間 Updated | 9/27/2024 8:48:34 PM |