藥品名稱
drug name | Febuxostat 80mg/tab(Feburic)福避痛 |
| 藥檔狀態 | 使用中 |
成 份
Ingredient | Febuxostat |
| 單位含量 | 80 mg/tab |
| Dosage Forms | 80 mg/tab |
| 顏 色 | 淡黃色(80) |
| Color | |
| 形 狀 | 長橢圓形 |
| Shape | |
| 劑 型 | |
| Dose Form | |
大 小
Size | |
標 示
outward | (刻痕)/(80) |
廠商名稱
Manufacturer | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
製 造 商
Manufacturer | PATHEON FRANCE, FRANCE |
字 號
Product ID | 衛署藥輸字第025427號 |
藥理分類
Pharmacologic Category | Endocrine and Metabolic/Gout-related Agents |
作用機轉
Mechanism of action | FEBURIC是一種黃嘌呤氧化?抑制劑，可降低血清尿酸達到治療作用。FEBURIC在治療濃度時不會抑制參與在嘌呤和嘧啶合成與代謝過程中其他酵素的作用。 |
| 用途/適應症 | 高尿酸血症 |
| Use |
Hyperuricemia:
Chronic management of hyperuricemia in patients with gout.
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衛福部核准適用症狀
MOHW approved indications |
1. 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
2. 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
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| 常用劑量 | 每天一次，早飯後使用1顆
(藥品劑量會因人或病情增減，請依照醫師指示服用。) |
| Dose |
☆痛風
起始劑量：40 mg QD。對於使用40 mg二週後血清尿酸濃度(sUA)未低於6 mg/dL的病人，建議使用 80 mg QD。
☆腫瘤溶解症候群
建議劑量： 80 mg QD。
應在細胞毒性藥物治療開始前二天開始用藥，並且繼續用藥最少7
天；然而根據化療期間臨床判斷，治療可延長至9天。
★腎功能不全：
CrCl <30 mL/minute：40 mg QD
★肝功能不全：
Child-Pugh class C：安全性及有效性尚未建立，評估後若為必須使用，請特別留意。
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懷孕分級
Pregnancy Risk Factor |
C
-
[FDA(美國食品及藥物管理局)懷孕分級說明:
A：對照試驗無法證實懷孕初期及後期使用會危害胎兒。
B：動物試驗無法證實對胎兒有害，但缺乏人類對照試驗；或動物試驗有副作用報告，但無法證實對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C：動物實驗中對胎兒有害但缺乏孕婦對照實驗；或無動物及孕婦試驗。
D：證實對胎兒有害，但疾病對孕婦有生命威脅或較安全藥品無法使用或無效時可使用。
X：證實對胎兒有害，且使用後危害大於可能的益處。孕婦及可能懷孕婦女禁用。]
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| 禁忌症 |
禁用於正在使用azathioprine或mercaptopurine的患者
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| Contraindications |
Concurrent use with azathioprine or mercaptopurine
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| 常見副作用 | 噁心、肝功能異常。 |
| Common adverse drug reactions | nausea, liver dysfunction.
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| Adverse Reactions |
1% to 10%:
Dermatologic: Skin rash (1% to 2%)
Gastrointestinal: Nausea (1%)
Hepatic: Liver function abnormalities (5% to 7%)
Neuromuscular & skeletal: Arthralgia (1%)
可能增加心因性死亡及心臟疾病發作風險，使用時應謹慎評估。
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監測
Monitoring |
Liver function tests at baseline and then periodically, serum uric acid levels (as early as 2 weeks after initiation); signs/symptoms of MI or stroke, signs/symptoms of hypersensitivity or severe skin reactions
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| 警語與注意事項 | 可能發生罕見嚴重過敏反應，如出現胸痛、單側肢體麻痺、喉嚨痛、嘴巴破、皮膚紅疹、眼睛癢請立即停藥並回診 |
| Warnings & precautions | please follow the physician or pharmacist instructed to use.
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| 針劑溶解條件 |
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| 針劑稀釋條件 |
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| 針劑不相容性 |
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| 針劑施打條件 |
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| 針劑保存安定性 |
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最近修改日期時間
Updated | 6/25/2018 4:10:58 PM |