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何謂臨床試驗(Clinical Trials)? |
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所謂臨床試驗，就是透過人體為施行新藥物或新療法，以嚴格縝密的試驗和測試過程，來證實新藥的有效性和安全性，最後才會正式上市並廣泛使用。
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臨床試驗的目的為何? |
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新藥臨床試驗的目的，是為了證明尚在實驗階段的新藥或新療法，比過去療法或傳統藥物還來的有效，透過觀察患者的各項指標，如緩和疾病的程度，癌症的變化以及生活品質等影響，來進一步評估。
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臨床試驗的基本原則 |
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新藥物在進入臨床試驗前，已在實驗室經過無數的開發和測試，到了人體試驗階段，必須在符合以下條件的醫療院所進行。
1. 設有研究倫理委員會(IRB)，事先詳細審閱臨床試驗實施計畫書。
本院IRB網站: http://dl.tzuchi.com.tw/irb/
2. 醫療設備完善，具專業能力人員，包含醫師、護理師及藥劑師等。
3. 發生緊急狀況時，具備連絡管道以及應變處置措施。
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參與臨床試驗益處與風險 |
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試驗對象是以志願性質加入以的。在益處方面，當原本患者對於現階段治療或藥物，都已經不具療效時，臨床試驗給予患者接受最新進治療方式的機會。但也同樣可能伴隨副作用的風險。因此再試驗進行過程中，患者必須多次接受CT掃描及各項生理檢查，作為藥物的安全性之評估。
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知情同意 |
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臨床試驗負責醫師必須遵循患者本身的意願，來決定參與臨床試驗，並給予一份詳細撰寫臨床試驗目的、方法，新藥物介紹，以及若不參與臨床試驗的治療方式，有任何不了解的地方，患者可要求相關人員進一步詳細說明，說明書上應詳細記載以下內容:
1. 臨床試驗目的、方法、試驗用藥、參加期間。
2. 預期效果與預期副作用。
3. 不參加臨床試驗情況之下的治療方法。
4. 負責醫師及緊急狀況聯絡方式。
5.一旦同意參加臨床試驗，患者與負責醫師必須在同意書上親筆簽名。
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參加臨床試驗注意事項 |
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受試者必須於試驗期間遵守以下規則
1. 遵守醫師服藥方式、次數與劑量。
2. 禁煙、禁酒、進檳榔。
3. 使用其他藥物(成藥、中藥)時必須告知負責醫師。
4. 服用新藥物後，告知身體變化是否有異常狀況，隨時與醫師保持聯繫。
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是否可中途退出臨床試驗 |
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參加臨床試驗的受試者，可以隨時提出終止要求，且不會影響到後續的醫療照護的權益。
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